طراحي و پياده‌سازي سيستم تضمين‌كيفيت
آموزش :

• اصول GMP، GLP و GSP
• بهداشت پرسنل و ساختمان
• تهية نظام‌نامة كيفي (Quality Manual)
• تهية پروندة جامع توليد (Site Master File)
• نگارش SOP و ثبت نامه‌ و كدگذاري آنها
• نگارش شناسنامه‌هاي كيفي
• سيستم ترخيص مواد و محصول
• نمونه‌برداري از مواد اوليه و بسته‌بندي
• انجام بازرسي و پي‌گيري‌ها
• سيستم بررسي شكايات و بازخواني محصول
• ارزيابي تأمين‌كنندگان(Supplier Audit)
• تهية ‌Validation Master Plan
• معتبرسازي روش‌هاي آزمايشگاهي

اجرا :
1- مستندسازي (Documentation)

• نظارت بر نگارش SOP هاي عمومي و ثبت نامه ها (Records)
• نظارت بر نگارش شناسنامه هاي كيفي (Specifications)
• نظارت بر نگارش پروتکل آموزش و SOP هاي مربوطه
• نظارت بر نگارش شرح وظایف

2- ترخيص محصول(Batch Release)

• نظارت بر نگارش SOP هاي مربوطه

3- بازرسي و مميزي (Inspection and Audit)

• نظارت بر نگارش SOP هاي بازرسي
• اجراي يك نوبت بازرسي بر اساس SOP ها و چك ليست‌هاي تهيه شده
• اقدامات اصلاحي و نظارت بر نگارش SOP ها
• پي گيري اقدامات اصلاحي
• نظارت بر نگارش SOP هاي نمونه‌برداري
• بررسي انحرافات و كنترل محصول نامنطبق و نظارت بر نگارش SOP هاي مربوطه
• سازماندهي انبار و نظارت بر نگارش SOP هاي مربوطه
• بررسي شكايت و بازخواني فرآورده از بازار (Complaint and Recall) و نظارت بر نگارش SOP هاي مربوطه
• ارزيابي تأمين‌كنندگان و نظارت بر نگارش SOP ها

4- مترولوژي (Metrology)

• نظارت بر نگارش SOP هاي عمومی کاليبراسيون
• نظارت بر تهية فهرست دستگاه‌ها و كدگذاري آنها

5- معتبر سازي (Validation)

• نظارت بر نگارش SOP ها و پروتكل‌ها
• نظارت بر تدوين پرونده اصلي معتبر سازي (VMP)